La règle s’applique à tout établissement alimentaire manipulant des produits figurant sur la Food Traceability List de la FDA, qui comprend les fruits et légumes frais prédécoupés, les œufs en coquille, les beurres de noix, les herbes fraîches, certains fromages et les salades traiteur prêtes à consommer. Si votre exploitation touche quoi que ce soit sur cette liste — même en tant qu’ingrédient d’un produit plus large — les exigences de traçabilité s’appliquent à vous.

FSMA 204 ne remplace pas les réglementations de sécurité alimentaire existantes. Elle s’ajoute par-dessus. Ce qu’elle apporte est un ensemble standardisé de données qui doivent être capturées à trois étapes : réception, transformation et expédition.

L’impact pratique est que les systèmes de traçabilité sur papier deviennent significativement plus difficiles à maintenir. La règle exige que les registres soient triables et consultables, et que vous puissiez produire une traçabilité complète dans les 24 heures suivant une demande de la FDA.

La plupart des fabricants alimentaires qui utilisent déjà un suivi numérique des lots sont plus proches de la conformité qu’ils ne le pensent. L’écart se situe généralement dans les KDE spécifiques requis — en particulier les codes de lot de traçabilité qui relient les registres de réception aux registres de production aux registres d’expédition dans une chaîne ininterrompue.