Ce que FSMA 204 exige

Si vous fabriquez, transformez, emballez ou stockez des aliments figurant sur la Food Traceability List de la FDA, vous êtes soumis à des exigences renforcées de tenue de registres. La règle de traçabilité alimentaire exige la capture de données spécifiques à des moments précis de votre chaîne d’approvisionnement, la conservation de ces données dans un format triable et leur production dans les 24 heures suivant une demande de la FDA.

La date limite de conformité a été repoussée au 20 juillet 2028. Les exigences elles-mêmes n’ont pas changé.

La Food Traceability List

La liste de la FDA comprend les fruits et légumes frais prédécoupés, les œufs en coquille, les beurres de noix, certains fromages, les herbes fraîches, les salades traiteur prêtes à consommer et certains produits de la mer. Si votre produit contient un aliment de la FTL comme ingrédient, les exigences de traçabilité s’appliquent à cet ingrédient tout au long de votre exploitation.

Critical Tracking Events

Les CTE sont les moments où les données de traçabilité doivent être capturées : réception, transformation et expédition. Certaines exploitations peuvent avoir des CTE supplémentaires — transferts en chambre froide, transferts de co-emballage ou étapes de transformation secondaire.

Key Data Elements

Les KDE sont les données spécifiques à chaque CTE : codes de lot de traçabilité, descriptions de produit, quantités, unités de mesure, dates et emplacements. Les KDE exacts varient selon le type d’événement.

Key Data Elements expliqués

KDE de réception

À l’arrivée d’un aliment FTL : le code de lot de traçabilité du fournisseur, la description du produit avec quantité et unité, le lieu de réception, la date de réception, la source du code de lot et un document de référence.

KDE de transformation

Lors de la transformation d’un aliment FTL : le nouveau code de lot de traçabilité pour le produit fini, la date, le lieu, la quantité produite et tous les codes de lot d’entrée consommés.

KDE d’expédition

Au départ d’un aliment FTL : le code de lot, la description du produit avec quantité, le lieu d’expédition, la date, le lieu du destinataire et le document de référence.

Identifier vos Critical Tracking Events

Réception : Chaque fois qu’un aliment FTL arrive. Passez en revue votre liste d’ingrédients par rapport à la Food Traceability List. Signalez chaque ingrédient concerné.

Transformation : Le critère est de savoir si l’aliment a été significativement modifié. Combiner des ingrédients FTL dans un nouveau produit est une transformation. Découper du pain en une forme différente ne l’est pas.

Expédition : Chaque fois qu’un aliment FTL quitte votre établissement. Pour les opérations de livraison directe en magasin, chaque tournée, chaque arrêt, chaque livraison est un événement d’expédition.

CTE que vous pourriez manquer : Transferts inter-établissements, transferts de co-emballage, transferts vers un entreposage frigorifique tiers.

Exigences de tenue des registres

Les registres doivent être conservés sous format électronique triable. La FDA souhaite des données qu’elle peut filtrer, rechercher et croiser. Durée de conservation : deux ans à compter de la date de création. Les registres doivent être productibles dans les 24 heures suivant une demande de la FDA.

Construire votre système de conformité

1. Cartographiez vos CTE. Parcourez votre exploitation de la réception à l’expédition.
2. Identifiez les ingrédients FTL. Croisez votre liste d’ingrédients avec la Food Traceability List de la FDA.
3. Analyse des écarts. Pour chaque CTE, déterminez quels KDE vous capturez déjà et lesquels vous manquent.
4. Mettez en place la capture numérique. Assurez-vous que les KDE sont enregistrés électroniquement, liés par des codes de lot de traçabilité.
5. Effectuez des simulations de traçabilité mensuelles. Le meilleur moyen de détecter les lacunes avant un auditeur.
6. Documentez votre plan de traçabilité. FSMA 204 exige un plan écrit décrivant vos procédures.

Comment FlexiBake vous aide

FlexiBake capture les KDE de réception lorsque votre équipe enregistre les ingrédients entrants. Les KDE de transformation sont enregistrés automatiquement lorsque les lots de production lient les lots d’ingrédients aux lots de produits finis. Les KDE d’expédition sont générés à partir des livraisons confirmées. La chaîne de codes de lot de traçabilité est maintenue sans saisie de données séparée.